Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Великобритания (MHRA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA) поискаха в сряда събития на тромбози с ниски тромбоцити да бъдат посочени като изключително рядък потенциален страничен ефект от ваксината AstraZeneca.
Във връзка с това от централата на AstraZeneca (АстраЗенека) разпространиха изявление, в което заявяват, че ползите от ваксината продължават да надвишават рисковете.
„На 07.04.2021 г. Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Великобритания (MHRA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA) завършиха своята оценка на изключително редки събития на тромбози с ниски тромбоцити от над 34 милиона души, ваксинирани с ваксината COVID-19 на AstraZeneca във Великобритания и ЕС.
Регулаторите поискаха актуализация на информацията за ваксината във Великобритания и ЕС. Нито една от агенциите не е идентифицирала никакви рискови фактори, като възраст или пол, или определена причина за тези изключително редки събития. Те обаче стигнаха до мнението, че тези събития имат възможна връзка с ваксината и поискаха те да бъдат посочени като изключително рядък потенциален страничен ефект.
Като цяло и двата прегледа потвърдиха, че ваксината предлага високо ниво на защита срещу заболяване от COVID-19 в целия спектър на тежест на протичане и че ползите от ваксината продължават да надвишават рисковете.
AstraZeneca активно си сътрудничи с регулаторите, за да направи тези промени в информацията за продукта и вече работи, за да разбере отделните случаи, епидемиологията и възможните механизми, които биха могли да обяснят тези изключително редки събития.
В допълнение, Световната здравна организация (СЗО) заяви, че въз основа на текущата информация причинно-следствената връзка се счита за вероятна, но не е потвърдена, добавяйки, че са необходими допълнителни специализирани проучвания, за да се разбере напълно потенциалната връзка между ваксинацията и възможните рискови фактори.
В допълнение СЗО отбеляза, че макар и да са повод за загриженост, оценяваните събития са много редки, като се съобщава за нисък брой сред почти 200 милиона лица, получили ваксината AstraZeneca COVID-19 по целия свят”, се казва в изявлението на AstraZeneca, предава БГНЕС.
Фактор
Във връзка с това от централата на AstraZeneca (АстраЗенека) разпространиха изявление, в което заявяват, че ползите от ваксината продължават да надвишават рисковете.
„На 07.04.2021 г. Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Великобритания (MHRA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA) завършиха своята оценка на изключително редки събития на тромбози с ниски тромбоцити от над 34 милиона души, ваксинирани с ваксината COVID-19 на AstraZeneca във Великобритания и ЕС.
Регулаторите поискаха актуализация на информацията за ваксината във Великобритания и ЕС. Нито една от агенциите не е идентифицирала никакви рискови фактори, като възраст или пол, или определена причина за тези изключително редки събития. Те обаче стигнаха до мнението, че тези събития имат възможна връзка с ваксината и поискаха те да бъдат посочени като изключително рядък потенциален страничен ефект.
Като цяло и двата прегледа потвърдиха, че ваксината предлага високо ниво на защита срещу заболяване от COVID-19 в целия спектър на тежест на протичане и че ползите от ваксината продължават да надвишават рисковете.
AstraZeneca активно си сътрудничи с регулаторите, за да направи тези промени в информацията за продукта и вече работи, за да разбере отделните случаи, епидемиологията и възможните механизми, които биха могли да обяснят тези изключително редки събития.
В допълнение, Световната здравна организация (СЗО) заяви, че въз основа на текущата информация причинно-следствената връзка се счита за вероятна, но не е потвърдена, добавяйки, че са необходими допълнителни специализирани проучвания, за да се разбере напълно потенциалната връзка между ваксинацията и възможните рискови фактори.
В допълнение СЗО отбеляза, че макар и да са повод за загриженост, оценяваните събития са много редки, като се съобщава за нисък брой сред почти 200 милиона лица, получили ваксината AstraZeneca COVID-19 по целия свят”, се казва в изявлението на AstraZeneca, предава БГНЕС.
Още от Свят
Тежък удар за Бабиш: Прозападната опозиция с голяма победа в Чехия на изборите за Сената
Управляващата коалиция претърпя много тежко поражение, като опозицията запази контрола над горната камара
Франция пламна заради скъпотията: масови грабежи и сблъсъци с полицията в големите градове
Поскъпването на живота във Франция изкара французите по улиците на Париж, Бордо, Лион, Ница, Марсилия
Провокация на дронове над Черно море, румънски изтребители ги свалиха
Министърът на отбраната Раду Мируца съобщи, че безпилотните апарати са били унищожени малко след като са навлезли незаконно във въздушното пространство на Румъния