Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) обави синдрома на Guillain-Barré (GBS) като "много рядък" страничен ефект от коронавирусната ваксина на Johnson & Johnson, съобщи „Политико“.
GBS е рядко неврологично разстройство, при което имунната система на тялото атакува нервните клетки, причинявайки слабост, болка и в най-лошите случаи парализа. Повечето хора се възстановяват.
Комитетът по безопасност на агенцията, PRAC, добави рядкото разстройство към страничните ефекти на ваксината днес, след като оцени 108 GBS случая, съобщени в цял свят до края на юни. Един човек е починал. Към този момент 21 милиона души са получили еднократната аденовирусна векторна ваксина.
Агенцията съобщава, че „е възможна причинно-следствена връзка между ваксината за COVID-19 Janssen и GBS“. И все пак „ползите от ваксината за COVID-19 Janssen продължават да надвишават рисковете“.
Регулаторите помолиха здравните работници да наблюдават всички симптоми на GBS, между които изтръпване, двойно виждане или проблеми при ходене или говорене.
Американските регулатори също заявиха, че се готвят да добавят GBS като рядък страничен ефект от ваксината на J&J. По предварителни оценки на ръководството е имало около 100 случая на развитие на този синдром сред хората, които са били ваксинирани с посоченото лекарство. Johnson & Johnson публикува изявление на уебсайта, в което се казва, че компанията води дискусии с Американската администрация по храните и лекарствата и други регулатори относно развитието на синдрома в редки случаи след ваксинация. Корпорацията увери, че броят на откритите случаи е много малък. Janssen е третата одобрена ваксина срещу коронавирус в САЩ. В същото време е достатъчна една ваксинация за появата на имунитет, а не две, както е при лекарствата от Moderna, както и Pfizer и BioNTech.
По-рано този месец регулаторите на ЕС предупредиха за случаи на GBS, свързани с ваксината на Oxford/AstraZeneca, друга аденовирусна вирусна векторна ваксина. Поради недостатъчни данни обаче те не могат нито „да потвърдят, нито да изключат възможна връзка с ваксината“. /БГНЕС
Фактор
GBS е рядко неврологично разстройство, при което имунната система на тялото атакува нервните клетки, причинявайки слабост, болка и в най-лошите случаи парализа. Повечето хора се възстановяват.
Комитетът по безопасност на агенцията, PRAC, добави рядкото разстройство към страничните ефекти на ваксината днес, след като оцени 108 GBS случая, съобщени в цял свят до края на юни. Един човек е починал. Към този момент 21 милиона души са получили еднократната аденовирусна векторна ваксина.
Агенцията съобщава, че „е възможна причинно-следствена връзка между ваксината за COVID-19 Janssen и GBS“. И все пак „ползите от ваксината за COVID-19 Janssen продължават да надвишават рисковете“.
Регулаторите помолиха здравните работници да наблюдават всички симптоми на GBS, между които изтръпване, двойно виждане или проблеми при ходене или говорене.
Американските регулатори също заявиха, че се готвят да добавят GBS като рядък страничен ефект от ваксината на J&J. По предварителни оценки на ръководството е имало около 100 случая на развитие на този синдром сред хората, които са били ваксинирани с посоченото лекарство. Johnson & Johnson публикува изявление на уебсайта, в което се казва, че компанията води дискусии с Американската администрация по храните и лекарствата и други регулатори относно развитието на синдрома в редки случаи след ваксинация. Корпорацията увери, че броят на откритите случаи е много малък. Janssen е третата одобрена ваксина срещу коронавирус в САЩ. В същото време е достатъчна една ваксинация за появата на имунитет, а не две, както е при лекарствата от Moderna, както и Pfizer и BioNTech.
По-рано този месец регулаторите на ЕС предупредиха за случаи на GBS, свързани с ваксината на Oxford/AstraZeneca, друга аденовирусна вирусна векторна ваксина. Поради недостатъчни данни обаче те не могат нито „да потвърдят, нито да изключат възможна връзка с ваксината“. /БГНЕС
Още от Чичо доктор
Къде свършва гладът и започва лакомия: колко храна в чинията ни е достатъчна?
Можем ли да останем здрави и да не преяждаме, когато хранителната индустрия непрестанно ни изкушава с все по-големи и по-калорични предложения?
Върхът на айсберга: Силата на новия смъртоносен щам на Ебола
Учени изразяват тревога, че едва ли би могла да се създаде безопасна е ефективна ваксина в рамките на три месеца, предвид мащаба, с който се разраства епидемията
Ново изследване: математически модел може да е преувеличил ефекта на лекарства срещу Алцхаймер 29 пъти
Учени от Brown University предупредиха, че статистически метод, използван при оценката на нови лекарства срещу Алцхаймер, може да преувеличава ефекта им до 29 пъти. Анализът поставя под въпрос част от резултатите при антиамилоидните терапии и предизвиква нов дебат в медицината.