6 Април, 2026

ЕМА решава до края на месеца за хапчето срещу Covid-19 на Pfizer

ЕМА решава до края на месеца за хапчето срещу Covid-19 на Pfizer

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще реши в края на този месец дали да одобри хапчето срещу Covid-19 на Pfizer, преди да направи окончателен преглед на подобно, но по-малко ефективно лекарство на Merck през февруари.

В края на миналата година европейският регулатор даде насоки на държавите членки как да използват двете антивирусни хапчета при спешно лечение, докато извършваше текущи прегледи, за да помогне на държавите членки да вземат решение за бързо приемане преди официалното им одобрение в целия ЕС.

Италия, Германия и Белгия са сред малкото държави от ЕС, закупили препаратите.

Прегледът на ЕМА на хапчето на Merck, разработено съвместно с Ridgeback Biotherapeutics, отнема повече време от този на Pfizer, защото Merck публикува данни от изпитване през ноември, които показват, че лекарството му е значително по-малко ефективно, отколкото се смяташе досега.

Въпреки че ваксините са от основно значение за борбата с пандемията, регулаторните органи разглеждат антивирусни препарати, които могат да се приемат у дома, като ново оръжие срещу бързо разпространяващия се вариант Омикрон. Регулаторните органи на САЩ и Обединеното кралство са дали разрешение за употреба на двете лекарства за лечение на определени възрастни пациенти с висок риск.

На 10 януари ЕМА заяви, че може да издаде решение "в рамките на седмици" дали да одобри използването на двукомпонентната схема Paxlovid на Pfizer. В клинично изпитване тя е била почти 90% ефективна за предотвратяване на хоспитализации и смъртни случаи, когато е била прилагана в ранен стадий на пациенти с висок риск от тежко заболяване.

Източникът също така заяви, че ЕМА планира да издаде решението си за ваксината VLA2001 на Valneva през март, в съответствие със сроковете, посочени от френската компания на 6 януари. /БГНЕС
Сподели:

Коментари (0)

Сърбия опроверга версията, че Украйна стои зад диверсия срещу "Турски поток"

Сърбия опроверга версията, че Украйна стои зад диверсия срещу "Турски поток"

Маркировките върху взривните вещества показват, че са произведени в САЩ - „Ще каже ли някой сега, че може би точно сега това е изгодно за Съединените американски щати?"

Катарски танкери бяха блокирани при преминаване през Ормузкия проток

Катарски танкери бяха блокирани при преминаване през Ормузкия проток

Ръководителят на консултациите в EOS Risk group Мартин Кели, заяви, че не за първи път опитите на танкерите на QatarEnergy да преминат през протока са били прекъсвани

Заподозрян за тероризъм и палеж в Чехия е задържан на „Капитан Андреево“

Заподозрян за тероризъм и палеж в Чехия е задържан на „Капитан Андреево“

Европейската заповед за арест спрямо чуждия гражданин е получена в Окръжна прокуратура-Хасково чрез Шенгенската информационна система