Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще съобщи в петък дали е одобрила ваксината за коронавирус на Pfizer/BioNTech за деца от 12 до 15 години, каза регулаторът, цитиран от АФП.
Ако бъде одобрена, това ще бъде първата ваксина за деца, която ще получи зелена светлина в 27-членния Европейски съюз. Понастоящем Pfizer е разрешена за хора на възраст над 16 години.
EMA ще даде брифинг в петък, за да "отрази резултата от извънредното заседание на комисията по хуманна медицина относно педиатричната индикация за Comirnaty", се казва в имейл.
Comirnaty е търговската марка на ваксината, разработена от американския фармацевтичен гигант Pfizer и германската изследователска фирма BioNTech.
Американската администрация по храните и лекарствата вече одобри ваксината на Pfizer за деца от 12 до 15 години.
Ръководителят на ЕМА Емер Кук заяви по-рано този месец, че базираният в Амстердам орган бързо разглежда въпроса за одобрението на ваксината за млади хора, което първоначално се очакваше през юни.
На 11 май тя заяви пред европейските вестници, че регулаторът е получил данни от Pfizer-BioNTech и „са обещани данни от клинични изпитвания и проучване, проведено в Канада през следващите две седмици, което ще ускори оценката“, съобщава БГНЕС.
Коментари (0)