Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur.
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и проведени клинични изпитвания в ранен етап при възрастни, от които резултати се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела, които са насочени срещу SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19, и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването, съобщават от МЗ.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „spike“ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „адювант“, което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае „spike“ (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса, съобщава БГНЕС
Още от Свят
Секретна американска операция в Ирак се провали: Вашингтон търси 50 скрити ирански ракети
Ливанският сайт „Ал-Мудун“ твърди, че американски сили са провели неуспешен таен рейд в Южен Ирак в търсене на ирански ракети с висока точност, за които се предполага, че са били скрити на иракска територия
Натовски генерали аплодираха на крака: Игнат разкри на какви самолети летят украинците
„Що се отнася до самолетите, разбира се, има Mirage и F-16, които демонстрират сериозни резултати при прехващането на крилати ракети", каза началникът на комуникациите на командването на украинските военновъздушни сили
Нидерландия бойкотира „Евровизия“, обвини конкурса в липса на неутралност
Решението е свързано с растящите разногласия около войната в Газа и оценката на обществения оператор AVROTROS, че конкурсът вече не може да се смята за неутрален