Европейската агенция по лекарствата не е получила достатъчно информация, съответстваща на стандартите на Евросъюза и затова отново не е одобрила руската ваксина "Спутник V" за използване в ЕС, съобщава агенция Reuters.
На 10 юни е бил крайният срок за предоставяне на данни за клиничните изпитания на препарата.
До началото на юни не е била представена никаква информация за производствения процес, а данните за клиничните изпитания са били непълни. Разработчиците не са били в състояние да докажат, че основната банка клетки, използвана за производството на ваксината, съответства на нормите на ЕС.
Не е била дадена и достатъчно клинична информация за страничните ефекти при прилагането на ваксината и не е ясно как са били провеждани изпитанията в групата "плацебо".
Руският фонд за преки инвестиции, който е производител на ваксината, нарекъл публикацията на Reuters "лъжливи и неточни изявления", част от кампанията за дезинформация на западното фармацевтично лоби.
Превод: Faktor.bg
Коментари (0)